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  • 除菌滤器完整性测试

    除菌滤器完整性测试

    过滤器完整性是无菌药品生产确认和批次放行的关键点,对于关键的除菌级过滤工艺而言,完整性测试是控制滤器生产质量的一种认证,保障了除菌工艺过程的安全性。同时,进行完整性测试也是各国法规和审计的要求。
    2020-03-04
  • 洁净室空调系统验证

    洁净室空调系统验证

    洁净室是指根据需要对空气洁净度、温度、湿度、压力、气流、噪声、震动、静电等参数进行控制的密闭性空间。医药行业、电子行业、化工行业以及食品、化妆品行业均需要洁净室作为产品的生产与检测的场所。
    2020-03-04
  • 如何确保纯水中细菌总数符合要求?

    如何确保纯水中细菌总数符合要求?

    超纯水是指经过高度纯化处理的水,其中几乎不含任何杂质。在这种水中,细菌的总数要求极低,通常以CFU/mL(每毫升的菌落形成单位)作为衡量标准。一般而言,超纯水中的细菌总数应达到0 CFU/mL,即每毫升水中不得含有任何细菌。这种高标准的水质通常用于对水质要求极高的领域,如实验室制备高纯度试剂或制药工业生产药品等。
    2020-03-04
  • 大功率LED水冷测试方案,助力车规LED可靠性老化测试认证

    大功率LED水冷测试方案,助力车规LED可靠性老化测试认证

    随着汽车产业的蓬勃发展,车规LED的需求不断攀升,已然成为未来照明科技的风向标。LED在汽车中的应用非常广泛,几乎涵盖了汽车的各个照明和指示领域。
    2020-03-04
  • 水系统验证

    水系统验证

    “对于制药行业来讲,制药用水系统工作之所以如此重要,不仅仅是制药行业法规与产品质量的要求,更是科学和技术发展的必然,是人们对药品质量改进和风险控制规律认识的结果。
    2020-03-04