Các tiêu chuẩn đặc biệt của thiết bị y tế ISO13485, tất cả đều đóng một vai trò tích cực trong việc thực hiện chứng nhận GMP cho thiết bị y tế. Tham khảo các nội dung liên quan đến thiết bị y tế của các nước phát triển GM P, để đáp ứng mức độ rủi ro khác nhau của thiết bị y tế, đưa ra các yêu cầu quy phạm quản lý chất lượng sản xuất khác nhau, để lập kế hoạch tổng thể, xác định các tiêu chuẩn, đối xử khác nhau, thực hiện phân đoạn.
Tại sao phải áp dụng ISO 13485?
● Để tăng cường quản lý thiết bị y tế và tăng cường kiểm soát chất lượng doanh nghiệp,
● đảm bảo sự an toàn cá nhân của bệnh nhân và cung cấp cho người dùng các sản phẩm có chất lượng ổn định,
● Đáp ứng yêu cầu của đa số người dùng và đóng góp nhiều hơn cho sự nghiệp thiết bị y tế của chúng tôi.