作为获得IAS（国际认可服务组织）认可的权威认证机构，我们专注于为医疗器械企业提供ISO 13485质量管理体系认证服务，助力企业满足全球医疗器械法规要求。

我们严格遵循ISO 13485标准及各国医疗器械法规（如欧盟MDR/IVDR、美国FDA QSR），通过专业审核帮助企业建立完善的质量管理体系，确保产品安全有效。服务范围涵盖医疗器械研发、生产、经销及售后服务产业链。

通过我们的认证，企业将有效提升质量管理水平，加速产品全球市场准入，增强客户信任度。我们提供初次认证、监督审核及再认证服务，由具备医疗器械行业经验的审核团队全程支持。

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