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医疗器械质量管理体系ISO13485
发布日期:2024-08-14
点击次数:
23
ISO13485医疗器械专项标准,都为推行医疗器械GMP认证起了积极的作用.借鉴发达国家的医疗器械GM P有关内容,针对医疗器械风险程度的不同,提出不同的生产质量管理规范要求,做到统筹规划、明确标准、区别对待、分段实施。
3、为什么要实施ISO13485?
●为加强医疗器械管理,强化企业质量控制,
●保证病患者的人身安全, 为用户提供质量稳定的产品,
●满足广大用户的要求,为我们的医疗器械事业做出更大的贡献.
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